医用缝合针履行ISO 7864:2016规则要求检测穿刺力功能阐明

医用缝合针履行ISO 7864:2016规则要求检测穿刺力功能阐明

时间: 2025-03-06 13:07:02 |   作者: 球彩足球直播安卓版下载/案例

  SO 7864:2016规范首要是针对一次性运用无菌注射针的规划、制作、测验和符号等方面做了具体规则,其间穿刺力功能测验是保证注射针在临床运用中的安全性和有效性的重要环节。在规范的环境实验室条件下进行,以评价注射针的针尖刺穿力功能。

  关于医用缝合针而言,尽管其不直承受ISO 7864:2016规范的束缚,但在实践运用中,缝合针的穿刺功能同样是一个重要的考量要素。这首要涉及到缝合针在穿透安排时的顺利度、所需的力度还有是不是易引起安排损害等方面。因而,制作商可能会依据实践的需求,拟定相似的测验方法来评价缝合针的穿刺功能。

  :将注射针安装在力丈量设备上,基板固定在基板支架内,保证针的运动轴垂直于基底刺进的圆形方针区域对齐。

  :发动测验程序,针以规则的速度(如100mm/分钟)向基板移动,直至到达预订的穿透深度(一般为标称长度的80%)。

  :在测验过程中,测力体系记载不同刺进阶段的力值,包含峰值穿透力和均匀阻力。峰值穿透力是以规则的速度将针刺进安全固定的基底所需的最大力,均匀阻力则运用高达80%的穿透深度来核算。

  :针从基底上缩回,完结测验。安全因为针轴与方针穿透区域不对准导致针与基板支架磕碰,应丢掉样品并更换新样品从头测验。

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